Strategy Analysis Report

1.1 글로벌 시장 규모 및 중장기 성장 전망: '초거대 시장의 도래'

글로벌 제약 시장은 2024년 현재 단순한 성장을 넘어 '질적 전환기'에 진입했습니다. Statista 및 IQVIA(2024)의 보고서에 따르면, 2024년 글로벌 제약 시장 규모는 약 1조 6,100억 달러(USD)로 추산됩니다. 이는 2023년 대비 약 6% 성장한 수치이며, 2025년에는 1조 7,200억 달러를 돌파할 것으로 예상됩니다.

더욱 주목해야 할 점은 2030년에서 2035년 사이의 장기 전망입니다. Precedence Research(2024)와 Fortune Business Insights(2024)의 데이터를 종합하면, 글로벌 제약 시장은 2032년까지 약 2조 4,500억 달러 규모로 성장할 것으로 보이며, 이 기간의 연평균 성장률(CAGR)은 5.9%~6.2% 수준을 유지할 전망입니다. 특히 바이오의약품(Biologics) 세그먼트는 전체 시장 성장률을 상회하는 9.5%의 CAGR을 기록하며, 2030년경에는 전체 제약 시장의 약 45% 이상을 차지할 것으로 분석됩니다.

이러한 성장의 배경에는 단순한 인구 증가를 넘어선 '질환 구조의 복잡화'가 자리 잡고 있습니다. 과거 소분자 화합물(Small Molecule) 중심의 시장이 비만, 알츠하이머, 희귀 유전 질환 등 고부가가치 영역으로 이동하면서 단위당 약가가 상승하고 있으며, 이는 전체 시장의 외형적 성장을 견인하고 있습니다. 한미제약과 같은 R&D 중심 기업에 있어 이러한 시장 규모의 확장은 단순한 기회를 넘어, 글로벌 빅파마와의 라이선싱 딜 규모가 수조 원 단위로 격상될 수 있는 토대를 마련해 줍니다.

1.2 지역별 시장 구조 및 전략적 요충지 분석: '북미의 지배와 아태지역의 부상'

글로벌 시장의 지형도는 여전히 북미가 주도하고 있으나, 아시아-태평양(APAC) 지역의 추격이 매섭습니다. IQVIA Institute(2024)의 지역별 점유율 데이터를 분석하면 다음과 같은 구도가 명확해집니다.

1. 북미 (North America): 2024년 기준 점유율 약 47.5%. 미국은 세계 최대의 의약품 시장으로, 혁신 신약의 약가 결정권과 특허 보호 정책이 가장 강력합니다. 2030년까지도 약 45% 이상의 점유율을 유지하며 절대적인 영향력을 행사할 것으로 보입니다.
2. 유럽 (Europe): 점유율 약 22.1%. 독일, 프랑스, 영국을 중심으로 안정적인 수요를 창출하고 있으나, 각국 정부의 약가 억제 정책(Pricing Control)으로 인해 성장세는 북미 대비 완만합니다.
3. 아시아-태평양 (Asia-Pacific): 점유율 약 20.4%. 중국, 인도, 한국을 포함한 이 지역은 2030년까지 CAGR 7.5% 이상의 가장 가파른 성장이 예상됩니다. 특히 고령화 속도가 가장 빠른 지역이라는 점에서 향후 10년 내 유럽의 점유율을 추월할 가능성이 매우 높습니다.
4. 기타 지역 (LAMEA): 라틴아메리카, 중동, 아프리카 지역은 약 10% 미만의 점유율을 보이나, 신흥국들의 의료 인프라 확충에 따라 잠재적 수요처로 부상하고 있습니다.

한미제약의 입장에서 북미 시장은 '기술 수출의 종착지'이며, 아시아 시장은 '자체 브랜드 성장의 거점'입니다. 특히 중국 시장(북경한미)에서의 성공 모델을 동남아시아 및 인도 시장으로 확장하는 전략은 글로벌 점유율 재편 과정에서 핵심적인 승부처가 될 것입니다.

1.3 산업 성장의 핵심 동인: '3대 파괴적 혁신 동력'

글로벌 제약 산업을 관통하는 핵심 동인은 크게 세 가지로 요약됩니다.

첫째, 인구 구조의 변화와 만성질환의 폭발적 증가(Demographic Shift).
전 세계적으로 65세 이상 인구가 2050년까지 16억 명에 달할 것으로 예상됨에 따라, 당뇨, 고혈압, 비만 등 만성질환 치료제 수요가 기하급수적으로 늘고 있습니다. 특히 최근 GLP-1 수용체 작용제를 중심으로 한 비만 치료제 시장은 2030년까지 1,000억 달러(약 130조 원) 규모로 성장할 것으로 예측됩니다(Goldman Sachs, 2024). 한미제약이 집중하고 있는 대사질환 파이프라인이 이 지점에서 강력한 시장 동력을 얻고 있습니다.

둘째, 차세대 모달리티(Modality)의 확산과 기술 융합.
과거의 합성 의약품 시대를 지나 ADC(항체-약물 접합체), 세포·유전자 치료제(CGT), mRNA 기술이 시장의 주류로 부상하고 있습니다. Evaluate Pharma(2024)에 따르면, ADC 시장은 2028년까지 CAGR 15% 이상 성장할 전망입니다. 또한 AI를 활용한 신약 후보물질 도출은 R&D 기간을 평균 2~3년 단축시키고 비용을 25% 이상 절감하는 효과를 내고 있으며, 이는 중견 제약사가 글로벌 빅파마와 경쟁할 수 있는 '기술적 사다리' 역할을 하고 있습니다.

셋째, 규제 환경의 변화와 공급망 재편.
미국의 인플레이션 감축법(IRA) 시행에 따른 약가 협상 압박은 글로벌 제약사들에게 '더 혁신적인 신약'만을 강요하고 있습니다. 또한 미-중 갈등에 따른 생물보안법(Biosecure Act) 추진은 중국 위탁개발생산(CDMO) 기업들에 대한 의존도를 낮추고, 한국과 같은 신뢰할 수 있는 파트너 국가로의 공급망 이전을 가속화하고 있습니다. 이는 한미그룹의 제조 역량과 R&D 신뢰도가 글로벌 시장에서 재평가받는 계기가 됩니다.

1.4 핵심 시장 분석 지표 테이블

아래 테이블은 글로벌 제약 및 바이오 산업의 핵심 지표를 정량적으로 비교 분석한 결과입니다.

시장 분석 지표	2024-2025 기준 수치	2030-2035 전망치	연평균 성장률(CAGR)	출처 및 기준 시점
글로벌 제약 시장 규모	$1.61 Trillion (2024)	$2.45 Trillion (2032)	5.9% - 6.2%	Precedence Research, 2024
바이오의약품(Biologics) 비중	전체 시장의 약 38%	전체 시장의 약 48%	9.5%	Statista, 2024
북미 시장 점유율	47.5%	44.0% (소폭 하락 전망)	4.8%	IQVIA Institute, 2024
아시아-태평양 시장 점유율	20.4%	25.5% (상승 전망)	7.5%	Mordor Intelligence, 2024
비만/대사질환 치료제 규모	$15 Billion (2024)	$100 Billion (2030)	35.0%+	Goldman Sachs, 2024
AI 신약 개발 시장 규모	$1.2 Billion (2024)	$11.8 Billion (2032)	28.9%	Grand View Research, 2024
글로벌 R&D 투자 총액	$260 Billion (2024)	$350 Billion (2030)	4.5%	Evaluate Pharma, 2024

1.5 전략적 시사점: 한미제약의 포지셔닝

글로벌 거시 환경은 한미제약에게 '기회와 위협의 공존'을 의미합니다.

1. 고성장 세그먼트의 일치: 한미제약이 강점을 가진 비만/당뇨(GLP-1 계열) 및 항암제(ADC 등) 분야는 현재 글로벌 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록하는 영역입니다. 특히 '에페글레나타이드'와 같은 자체 플랫폼 기술 기반의 파이프라인은 글로벌 수요 폭발의 직접적인 수혜를 입을 가능성이 큽니다.
2. 지정학적 반사이익: 미국의 생물보안법 이슈로 인해 글로벌 빅파마들이 중국 외 파트너를 찾는 과정에서, 한국의 검증된 R&D 역량과 생산 인프라는 강력한 대안으로 부상하고 있습니다.
3. 약가 압박에 대한 대응: 미국 IRA 등 약가 인하 압력은 '어설픈 개량신약'이 아닌 'First-in-class' 또는 'Best-in-class' 신약만을 살아남게 할 것입니다. 한미제약은 단순 개량신약을 넘어 혁신 신약 비중을 높이는 포트폴리오 고도화가 필수적입니다.

결론적으로, 2030년까지의 글로벌 환경은 "기술력을 갖춘 아시아 기반 R&D 기업"에게 우호적인 환경을 조성하고 있습니다. 한미제약은 북미 시장의 규제 변화를 면밀히 모니터링하는 동시에, 급성장하는 아태지역의 수요를 선점하기 위한 공격적인 글로벌 임상 및 파트너십 전략을 전개해야 할 시점입니다.

한미제약은 대한민국 제약 산업의 패러다임을 '단순 복제약(Generic)'에서 '개량·복합신약' 및 '혁신신약(First-in-class)'으로 전환시킨 선구적 기업입니다. 15년 차 전략 컨설턴트의 시각에서 분석한 한미제약의 기업 가치는 단순한 매출 규모를 넘어, 독보적인 R&D 선순환 구조와 플랫폼 기술 기반의 글로벌 확장성에 기반하고 있습니다.

2.1 기술적 해자와 지적 재산권 경쟁력

한미제약의 기술적 해자(Moat)는 '지속 가능한 R&D 투자'와 '독자적 플랫폼 기술'이라는 두 축으로 요약됩니다. 이는 국내 제약사들이 흔히 겪는 '단발성 기술 수출'의 한계를 극복하고, 장기적인 기업 가치를 창출하는 핵심 동력입니다.

2.1.1 R&D 투자 규모 및 전략적 지향점

한미제약은 매년 매출액의 13~15% 이상을 연구개발에 재투자하는 'R&D DNA'를 보유하고 있습니다. 2024년 연간 보고서에 따르면, 한미제약은 연결 기준 2,098억 원(매출 대비 14.0%)을 R&D에 투입했으며, 2025년에는 이를 더욱 확대하여 2,290억 원(매출 대비 14.8%)을 투자했습니다 (출처: 한미약품 IR 자료 및 메디포뉴스, 2026.02).

이러한 투자는 단순한 비용 지출이 아니라, 자체 개발한 제품(로수젯, 아모잘탄 등)에서 발생한 수익을 다시 신약 개발에 투입하는 '한국형 R&D 선순환 모델'의 실현입니다. 컨설팅적 관점에서 이는 외부 자본 의존도를 낮추면서도 혁신 동력을 유지하는 가장 강력한 재무적 해자입니다.

2.1.2 핵심 플랫폼 기술: 랩스커버리(LAPSCOVERY)

한미제약의 가장 강력한 기술적 해자는 바이오 의약품의 약효 지속 시간을 획기적으로 늘려주는 랩스커버리(Long Acting Protein/Peptide Discovery Platform Technology)입니다.

• 기술적 원리: 바이오 의약품에 '랩스캐리어(LAPS-Carrier)'를 결합하여 체내 반감기를 연장함으로써, 매일 투여해야 하는 주사제를 주 1회 또는 월 1회로 줄이는 기술입니다.
• 시장 가치: 이 기술은 단순히 편의성을 높이는 것을 넘어, 약물의 혈중 농도를 일정하게 유지하여 부작용을 줄이고 효능을 극대화합니다. 미국 FDA 승인을 받은 호중구감소증 치료제 '롤론티스(미국명 롤베돈)'가 이 기술의 상업적 성공을 입증한 대표 사례입니다 (출처: 월간중앙, 2022.10).
• 확장성: 현재 비만·대사 질환 치료제인 '에페글레나타이드'와 MASH(대사질환 관련 지방간염) 치료제 등 핵심 파이프라인에 적용되어 글로벌 빅파마와의 기술 협력 및 라이선싱의 핵심 자산이 되고 있습니다.

2.1.3 지적 재산권(IP) 및 특허 지배력

한미제약은 국내 제약업계에서 '특허 경영'의 절대 강자로 군림하고 있습니다. 2025년 8월 말 기준, 한미그룹 전체가 보유한 특허는 출원 중 1,614건, 등록 2,899건으로 총 4,513건에 달합니다 (출처: 한미약품 ESG 보고서 및 머니투데이, 2025.10).

• 국내 1위 지위: 2018년부터 2024년까지 6년 연속 국내 누적 특허 등록 수 1위를 기록했습니다.
• 전략적 의미: 이는 후발 주자의 시장 진입을 차단하는 방어적 수단인 동시에, 글로벌 시장 진출 시 기술의 독점적 권리를 보장받는 공격적 자산입니다. 특히 GLP-1 계열 비만 치료제 분야에서는 글로벌 빅파마를 상회하는 특허 피인용 지수를 기록하며 기술적 우위를 점하고 있습니다 (출처: TTL News, 2025.10).

2.2 제품 포트폴리오의 다변화 및 혁신

한미제약의 제품 포트폴리오는 '캐시카우(Cash Cow)' 역할을 하는 개량·복합신약과 '스타(Star)' 역할을 하는 글로벌 혁신신약이 조화를 이루고 있습니다. 특히 다국적 제약사의 제품을 들여와 파는 '상품 매출' 비중이 낮고, 자체 기술로 개발한 '제품 매출' 비중이 압도적으로 높다는 점이 기업 가치 평가에서 높은 프리미엄을 받는 요인입니다.

2.2.1 주력 제품 분석 및 시장 지위

한미제약은 2025년 기준 8년 연속 국내 원외처방 매출 1위를 달성하며 내수 시장에서의 지배력을 공고히 하고 있습니다 (출처: UBIST 기준, 한미약품 공식 발표).

1. 로수젯 (이상지질혈증 복합제): 한미제약의 현재를 상징하는 제품입니다. 2024년 국내 개발 의약품 최초로 연간 처방액 2,000억 원을 돌파했으며, 2025년에는 2,279억 원의 매출을 기록하며 국내 원외처방 시장 전체 1위를 고수하고 있습니다 (출처: 청년일보, 2026.02).
2. 아모잘탄 패밀리 (고혈압 치료 복합제): 한국 제약 산업에 '복합신약' 시대를 연 상징적 제품입니다. 아모잘탄, 아모잘탄플러스 등 4종의 라인업을 통해 2025년 1,454억 원의 매출을 올렸습니다 (출처: 청년일보, 2026.02).
3. 롤론티스/롤베돈 (호중구감소증 치료제): 한미의 랩스커버리 기술이 적용된 첫 FDA 승인 신약입니다. 미국 파트너사 스펙트럼(현 어썰티오)을 통해 글로벌 시장 점유율을 확대 중이며, 한미제약의 글로벌 신약 개발 역량을 입증하는 지표입니다.
4. 에페글레나타이드 (비만 치료제): 한미제약의 미래 가치를 결정지을 핵심 병기입니다. 한국인 맞춤형 GLP-1 비만 신약으로 개발 중이며, 2026년 하반기 출시를 목표로 하고 있습니다. 위고비 등 글로벌 제품 대비 우수한 심혈관 보호 효과와 가격 경쟁력을 무기로 국내 시장 점유율 25% 달성을 목표로 하고 있습니다 (출처: 뉴스토마토, 2025.10).
5. 에소메졸 패밀리 (위식도역류질환 치료제): 국내 최초로 미국 FDA 개량신약 허가를 받았던 제품군으로, 2025년 631억 원의 매출을 기록하며 안정적인 수익원 역할을 하고 있습니다.

2.2.2 제품별 강점 비교 테이블

제품명	핵심 기술적 강점	주요 타겟 및 시장 지위	성과 지표 (2025년 기준)
로수젯	로수바스타틴+에제티미브 복합 기술 (최적의 배합비)	이상지질혈증 환자 / 국내 원외처방 1위	연 매출 2,279억 원 (전년 대비 8.4%↑)
아모잘탄 패밀리	세계 최초 고혈압 복합제 (CCB+ARB 등)	고혈압 및 합병증 환자 / 국내 복합제 선두	연 매출 1,454억 원 (블록버스터 4종 포함)
롤론티스	랩스커버리(LAPSCOVERY) 적용 (약효 지속성)	항암 화학요법 환자 / FDA 승인 신약	미국 시장 점유율 확대 및 로열티 수익 발생
에페글레나타이드	한국인 맞춤형 GLP-1 (심혈관 보호 특화)	비만 및 당뇨 환자 / 차세대 성장 동력	2026년 하반기 출시 예정 (임상 3상 완료)
에소메졸 패밀리	에스오메프라졸 스트론튬염 (흡수율 개선)	위식도역류질환 / 국내 개량신약의 효시	연 매출 631억 원 (안정적 캐시카우)

2.2.3 기업 개요 및 주주 구조 요약

▸ 설립연도: 1973년 (창립자 故 임성기 회장)
▸ CEO: 박재현 대표이사 (전문경영인 체제)
▸ 본사 위치: 서울특별시 송파구 위례성대로 14 (본사), 경기도 화성시 팔탄면 (스마트플랜트)
▸ 직원 수: 2,344명 (2023년 12월 기준) / 약 2,400명 (2025년 9월 기준)
▸ 주주 구조: 한미사이언스(지주사) 외 특수관계인 41.42%, 국민연금공단 10% 이상 (2025년 1월 기준)
▸ 시장 점유율: 국내 원외처방 시장 8년 연속 1위 (2018~2025)

전략적 총평

한미제약은 2025년 매출 1조 5,475억 원, 영업이익 2,578억 원이라는 역대 최대 실적을 달성하며 경영권 분쟁 이후의 불확실성을 완전히 해소했습니다 (출처: 메디포뉴스, 2026.02). 특히 영업이익률 16.7%는 국내 대형 제약사 중 최상위권으로, 이는 타사 제품 유통(상품 매출)이 아닌 자체 개발 제품(제품 매출) 중심의 고수익 구조 덕분입니다.

향후 한미제약의 기업 가치는 현재 진행 중인 H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline) 프로젝트의 성공 여부에 달려 있습니다. 비만 치료제 시장이 글로벌 메가 트렌드로 자리 잡은 상황에서, 독자 플랫폼 기술을 보유한 한미제약은 단순한 국내 제약사를 넘어 글로벌 바이오텍으로의 퀀텀 리프(Quantum Leap)를 앞두고 있는 것으로 분석됩니다.

한미제약(한미약품)은 대한민국 제약 산업의 'R&D 명가'로서, 단순한 의약품 수출을 넘어 자체 개발한 플랫폼 기술인 '랩스커버리(LAPSCOVERY)'를 기반으로 글로벌 빅파마와의 파트너십을 통한 신약 상업화 전략을 전개하고 있습니다. 2025년 연결 기준 매출 1조 5,475억 원을 달성하며 역대 최대 실적을 경신한 한미약품은, 국내 시장의 견고한 수익을 바탕으로 북미, 유럽, 아시아 등 권역별 맞춤형 확장 전략을 실행하고 있습니다.

3.1 북미 시장: 혁신 신약의 상업화 거점 및 R&D 전초기지

북미 시장은 한미약품 글로벌 전략의 핵심이자, 자체 개발 신약이 실질적인 매출 수익(Royalty)으로 전환되는 가장 중요한 권역입니다. 한미약품은 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 '롤베돈(한국명 롤론티스)'을 필두로, 글로벌 빅파마인 MSD(머크)와의 협력을 통해 MASH(대사질환 관련 지방간염) 치료제 등 고부가가치 파이프라인의 임상을 가속화하고 있습니다.

(1) 핵심 파트너십 및 제품 현황

북미 시장에서의 성공은 파트너사와의 유기적인 협력에 기반합니다. 한미약품은 직접 판매 조직을 구축하기보다, 현지 시장 이해도가 높은 파트너사를 통해 리스크를 분산하고 수익성을 극대화하는 전략을 취하고 있습니다.

* 어크로텍 바이오파마(Acrotech Biopharma): 한미약품의 첫 번째 FDA 승인 바이오 신약인 '롤베돈(Rolvedon)'의 북미 판권을 보유하고 있습니다. 2022년 출시 이후 매 분기 200억 원대의 안정적인 매출을 기록하며, 2025년 기준 누적 매출 2,000억 원을 돌파했습니다. (출처: 한미약품 2025년 연간 실적 보고서)
* MSD (Merck & Co.): 2020년 약 1조 원 규모로 기술 수출한 '에피노페그듀타이드(Efinopegdutide)'의 글로벌 임상 2b상을 진행 중입니다. 이는 MASH 치료제로서 혁신신약(First-in-class) 가능성을 인정받고 있으며, 최근 임상 시료 공급 및 단계별 마일스톤 유입으로 한미약품의 비경상적 수익 창출에 기여하고 있습니다.

(2) 북미 시장 성장 전략 및 차별화 포인트

한미약품의 북미 전략은 '기술 수출(Licensing-out)'에서 '공동 개발 및 직접 생산'으로 진화하고 있습니다.
1. 플랫폼 기술 기반의 확장성: 랩스커버리 기술을 적용하여 약효 지속 시간을 획기적으로 늘린 바이오 의약품들을 통해 경쟁사 대비 투약 편의성을 확보하고 있습니다.
2. 생산 인프라의 내재화: 평택 바이오플랜트는 FDA의 cGMP 인증을 획득하여 롤베돈 원액을 직접 생산, 미국으로 수출하고 있습니다. 이는 단순 기술료 수령을 넘어 제조 수익까지 확보하는 '엔드 투 엔드(End-to-End)' 모델의 실현입니다.
3. 비만/대사 질환 집중: 최근 미국 시장의 최대 화두인 GLP-1 계열 비만 치료제 시장을 겨냥해 'H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)' 프로젝트를 가동, 북미 임상 진입을 타겟팅하고 있습니다.

(3) 북미 관련 주요 데이터 및 수주 사례

▸ 주요 품목: 롤베돈(호중구감소증 치료제), 에피노페그듀타이드(MASH 치료제)
▸ 핵심 파트너: Acrotech Biopharma, MSD
▸ 최근 성과: MSD向 MASH 치료제 임상 2b상 진입에 따른 마일스톤 수령 (2024)
▸ 생산 거점: 평택 바이오플랜트 (FDA cGMP 인증 완료)

3.2 유럽 시장: CDMO 사업 확장 및 희귀질환 파이프라인 공략

유럽 시장에서 한미약품은 전통적인 의약품 수출과 더불어, 최근 위탁개발생산(CDMO) 사업의 전략적 요충지로 이 권역을 활용하고 있습니다. 특히 세계 최대 의약품 전시회인 CPHI Worldwide에 매년 참가하며 유럽 내 파트너십을 강화하고 있습니다.

(1) 유럽 시장 진출 현황 및 거점

한미약품은 유럽 현지 법인인 'Hanmi Europe'을 통해 인허가 및 마케팅 지원 업무를 수행하고 있으며, 독일 프랑크푸르트 등 주요 바이오 클러스터와의 접점을 확대하고 있습니다.

* 핵심 파트너: 과거 사노피(Sanofi)와의 대규모 계약 반환 이후, 현재는 특정 대형 파트너사에 의존하기보다 다수의 전문 제약사 및 바이오텍과 파이프라인별 협력을 추진 중입니다.
* 주요 타겟: 희귀질환 치료제(LAPS-Glucagon Analog 등)의 유럽 내 임상 및 허가 추진.

(2) 권역별 성장 전략: CDMO 및 개량신약

1. 미생물 배양 기반 CDMO: 유럽의 많은 바이오텍들이 동물세포 배양 방식에 집중하는 것과 달리, 한미약품 평택 플랜트는 '미생물 배양' 방식을 통해 고순도 바이오 의약품을 경제적으로 대량 생산할 수 있는 역량을 홍보하고 있습니다. (출처: CPHI 2025 한미약품 발표 자료)
2. 복합제 수출 확대: 국내에서 검증된 '로수젯', '아모잘탄' 등 복합신약의 유럽 내 허가 전수를 통해 현지 제네릭 시장과의 차별화를 꾀하고 있습니다.
3. 희귀질환 시장 선점: 유럽 의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정을 받은 다수의 파이프라인을 통해 니치 마켓(Niche Market)을 공략하고 있습니다.

(3) 유럽 시장 주요 지표

구분	세부 내용	비고
주요 거점	Hanmi Europe (유럽 법인)	마케팅 및 인허가 지원
핵심 전략	미생물 기반 CDMO 수주 확대	평택 바이오플랜트 연계
주요 전시	CPHI Worldwide 2025 참가	단독 부스 운영 및 파트너링
파이프라인	LAPS-Glucagon Analog (희귀질환)	EMA 희귀의약품 지정
수출 품목	세팔로스포린 계열 항생제 API	한미정밀화학 생산분

3.3 국내 시장 및 아시아(중국) 시장: 견고한 캐시카우와 현지화 성공 모델

국내 시장은 한미약품 전체 매출의 약 70%를 차지하는 핵심 기반이며, 중국 시장(북경한미)은 해외 법인 중 독보적인 성과를 내는 '제2의 본사' 역할을 수행합니다.

(1) 국내 시장: 8년 연속 원외처방 1위의 지배력

한미약품은 국내 시장에서 단순 제네릭이 아닌, 자체 개발한 개량·복합신약을 통해 시장을 지배하고 있습니다.
* 로수젯(이상지질혈증 치료제): 2025년 기준 연간 처방액 2,279억 원을 기록하며 국내 단일 품목 최상위권을 유지하고 있습니다.
* 아모잘탄 패밀리: 고혈압 치료제 시장에서 연간 1,400억 원 이상의 매출을 올리며 장기 흥행 중입니다.
* 전략 포인트: 국내에서 발생한 막대한 현금 흐름(Cash Flow)을 글로벌 R&D에 재투자하는 '한국형 R&D 모델'의 선순환 구조를 확립했습니다. (2025년 R&D 투자액: 2,290억 원, 매출 대비 14.8%)

(2) 아시아(중국) 시장: 북경한미약품의 현지화 성공

1996년 설립된 북경한미약품은 중국 내에서 외국계 제약사 중 가장 성공적인 현지화 사례로 꼽힙니다.
* 매출 성과: 2025년 연 매출 4,024억 원을 기록하며 사상 처음으로 4,000억 고지를 돌파했습니다. (출처: 2026년 2월 공시 자료)
* 주요 제품: 어린이용 정장제 '마미아이', 진해거담제 '이탄징', 성인용 항암제 및 호흡기 치료제 '이안핑' 등.
* 확장 전략: 기존 소아과 중심 제품군에서 성인용 만성질환 및 항암제 분야로 포트폴리오를 급격히 확장하고 있으며, 자체 R&D 센터를 통해 중국 현지 맞춤형 신약을 개발하고 있습니다.

(3) 매출 지역 비중 및 주요 데이터 (2024-2025 추정치 기준)

한미약품의 매출 구조는 국내 사업부와 중국 법인이 양대 축을 이루며, 북미 로열티가 수익성을 보완하는 형태입니다.

▸ 국내(한미약품 별도): 약 69.3% (로수젯, 아모잘탄 등)
▸ 중국(북경한미): 약 24.0% (마미아이, 이탄징 등)
▸ 기타 및 수출(정밀화학 포함): 약 6.7% (북미 로열티, API 수출 등)
(출처: 한미약품 2024년 연간 IR 자료 및 2025년 실적 공시 재구성)

(4) 최근 주요 계약 및 수주 사례 요약

계약 시점	파트너사	내용	규모/상태
2024년	MSD	MASH 치료제 임상 시료 공급 및 마일스톤	약 130억 원 규모 유입
2025년	리가켐바이오	ADC 플랫폼 중간체 생산 CDMO 계약	한미정밀화학 수행
2025년	실라네스(멕시코)	아모잘탄플러스 등 복합제 현지 출시	남미 시장 확장 가속
2024년	Acrotech	롤베돈 미국 판매 로열티 수령	분기별 약 200억 매출 연동
2025년	[미확인]	글로벌 비만치료제 임상 3상용 시료 수주	[공식 IR 확인 필요]

한미약품은 2030년까지 매출 5조 원 달성을 목표로 하는 '2030 중장기 비전'을 발표했습니다. 이를 위해 북미에서는 혁신 신약의 FDA 추가 승인을, 유럽에서는 CDMO 사업의 본격 궤도 진입을, 그리고 아시아에서는 중국 시장의 성인병 치료제 확대를 통해 글로벌 톱티어 제약사로 도약한다는 전략입니다.